J Thorac Oncol：纳米-紫杉醇 vs 多西他赛治疗晚期NSCLC患者的

全球非小细胞肺癌（NSCLC）发病率高，相关死亡率高。了解驱动恶性分子通路可以促进分子靶向药物的发展，从而改善携带相应遗传变异的分子通路NSCLC病人的预后。

本研究旨在评估纳米颗粒包裹（nab-）紫杉醇用于以前治疗过的晚期NSCLC病人和安全。

这是一项随机、开放标签的非劣效性三期试验，招募了以往用细胞毒性化疗治疗的晚期试验NSCLC患者1:1随机分为两组，接受多西他赛（60mg/m2；第1天）或nab-紫杉醇（100mg/m2，1、8、15天)治疗，21天一疗程。主要终点是预期治疗人群的总生存期。

2015年5月22日-20183月12日，共有503名患者随机分配到治疗组：nab-紫杉醇组252位、多西他赛组251位。

总生存期

nab-紫杉醇组和多西他组的中位总生存期分别为16.2个月（95%CI10.9-19.0）和13.6个月（95%CI10.9-16.5；HR0.85,95%CI0.68-1.07）。

无进展生存期

nab-紫杉醇组和多西他组的中位无进展生存期4.2个月（95%CI3.9-5.0）和3.4个月（95%CI2.9-4.1；HR0.76,95%CI0.63-0.92；p=0.0042）。nab-紫杉醇组和多西他组的客观缓解率分别为29.9%（95%CI24.0-36.2）和15.4%（95%CI10.9-20.7；p=0.0002），无论组织类型如何，nab-与多西他赛相比，紫杉醇可以显著改善NSCLC病人的预后。

最常见的两组≥3发热性中性粒细胞减少症等级不良反应（nab-紫杉醇组vs多西他赛组：2%vs22外周感觉神经病变(10%)vs1%）。

综上所述，对于以前治疗过的晚期NSCLC病人，在总生存期，nab-紫杉醇不亚于多西他赛。nab-紫杉醇可能是这类患者的标准治疗选择。

原始出处：

YoneshimaYasuto,MoritaSatoshi,AndoMasahikoetal.Phase3trialcomparingnab-paclitaxelwithdocetaxelforpreviouslytreatedadvancednon-smallcelllungcancer.JThoracOncol,2021,