来那度胺不确定性警示 双鹭称临床试验未见异常

继本年6同年美国政府FDA警示来那度酯的新型式可能性下降之后，英国官方所机构已对也提示该药有可能引致严重肺损伤可能性。辩解，正在首仿该药的双鹭药业表示，从迄今新公司的乳癌下一阶段来看，并未挖掘出有严重肺损伤的可能。 已对，据英国药品和健康产品管理局网站引述，来那度酯疑似肺损伤的统计数据率占到治疗患者总数数量在1%以下。在这些统计数据中会，脾脏检查结果异常和因肺负面影响引起的病因及指征最为常见，占到58.7%；疑似肺损伤（包括肾功能心脏病、肺纤维化、肺硬化）占到17.2%；胆汁淤积持续性黄疸占到13.8%；其余10%则包括非传染持续性糖尿病、脾脏相关持续性心血管、出血持续性疾患和。其中会5%的病例第一集是危险的。 来那度酯是由美国政府Celgene生物医药新公司开发计划的促抑制剂，主要用途治疗骨髓增生异常综合症（MDS）和多发持续性化疗（MM），于2006年获FDA批准港交所，现为Celgene的拳头产品，但迄今亚太地区销量涨幅已稍稍放缓。据Celgene新公司年度统计数据，该药2011年亚太地区盈利为32亿美元，同比增长30%，其中会在美国政府的销售约占到一半；2012年亚太地区盈利为37亿美元，涨幅降至17%. 在国内，双鹭药业迄今正在首仿该药，来那度酯已成为该新公司后续最被看好的品种。2012年6同年，双鹭药业自产的来那度酯获国家SFDA的3.1类新药一期乳癌批件。在当年5同年7日召开大会的新公司业绩说明招待会，新公司董秘梁淑洁表示，迄今来那度酯的乳癌进展顺利，届时当年末或明年初顺利完成乳癌。 就来那度酯的可能性警示问题，梁淑洁表示，实质上任何促抑制剂都会存在一定的毒副作用，并且有异化差异。至少从迄今新公司的乳癌下一阶段来看，并未挖掘出有严重肺损伤的可能。

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撰稿人： zhongguoxing