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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,得到了FDA的优先审查

2021-12-27 14:15:39 来源:上海不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK胺zanubrutinib获得了FDA的优先审查,明年2月底可能获得准许。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选抗生素首次在美国提出申请并接受FDA审查。美国管理机构表彰zanubrutinib作为套细胞内淋巴瘤(MCL)西段疗法的发言权,这是一种侵袭性的非淋巴瘤淋巴瘤,该抗生素在今年在在也取得了突破性进展。Zanubrutinib疗法都是由迪克氏巨球蛋白血症先前获得了FDA的快速通道状态,现阶段也使用慢性胸腺白血病(CLL)和小胸腺淋巴瘤(SLL)的后期测试,以及对卵泡淋巴瘤(FL)和外缘第一区淋巴瘤(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK胺Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被准许使用疗法多种血液病因,最主要CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该抗生素在效力和软性方面具有同类最佳低水平,并且具有较低的引起脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1胺tislelizumab,已经在国内提出申请准许使用疗法经典淋巴瘤淋巴瘤,以及pamiparib,一种PARP 1/2胺使用疗法前列腺癌。原始注解:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯医学(MedSci)原创编译搜集,转载需要批准后!
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