近期,CFDA 关于药剂的审评审批制度在大大地展开着转变以适应黄金时代发展的要求,同时,在中国自组 ICH 在此之后,欧美国家所的药物生产和生产厂制度,也在向着 ICH 及欧美标准趋向,从 QbR(问卷德式审评)到现场检验,药剂持有人特别标准肯定会越来越高。相比较应地,药剂健康检查和飞检,也在大大地随着转变,等等,成了中国医药行业面临的根本性困难,缓须要找无误。为此,本次志愿从另行法规下药剂健康检查和飞检法规转变的大趋势抵达,统计数据收集了近期境内外健康检查的观察项,详述参考药剂飞检的流程和要求,相信对于欧美国家所各药厂内部、认证医务人员、QA 医务人员、生产厂医务人员等都会十分有试图。为此,本单位定于 2017 年 12 同年 15 日至 17 日广州市举办「2017 药剂健康检查及药剂 GMP 飞行健康检查情形分析方法专题志愿班」。现将有关事项指示如下:一、开会安排 志愿时间:2017 年 12 同年 15 日至 17 日(15 日2台报到)志愿两处:广州市 (实际两处直接发给报名医务人员)二、授课讲席班上 授课医学专家: 李班上 国家所级资深沃特金斯、三组成员 近年来作准备飞检数十次。同时任职国家所境外沃特金斯。李班上自参予实习以来,作准备撰写了很多切实、法规,长处。 该协会特聘讲师。三、参会程序中 从事药剂生产厂、研究与分析方法方法的制剂行业特别专业医务人员;药剂生产厂行业都由厂房、设备、设备的工程项目技术医务人员及管理医务人员、质量管理医务人员、验证医务人员、生产厂部门都由人、车间主任及有关技术医务人员,生产厂行业质量都由人。药监管理系统特别医务人员。四、开会说明 1、理论请教, 程序中分析方法, 专题讲义, 互动答疑 2、讲席嘉宾均为行业内资深医学专家,热烈欢迎来电审核 3、完成全部志愿文凭者由该协会颁发志愿证照 4、行业须要 GMP 内训和教导,请与会务三组关系 五、开会经费 会务费:2200 元/人(经费所含会务费、资料费、学分证照等)。住宿统一安排,经费度日 六、简历 关系 人: 胞弟班上 手机/微信:13810091737 电话/传真:010-81312217 电子邮箱:597154748@qq.com
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